第(1/3)页

    “fda竟然都答应了？”

    卫康顿时有些惊奇，他不过随口说了两个条件想试试而已，并没指望对方真能答应。

    没想到，fda竟然还真答应了。

    止痛药不但已经撤销禁售令，还可以直接向fda提交临床数据，走快速通道申请上市。

    除此之外，降压药，抗凝药和抗血栓药这三款心脑血管药物，都处于三期临床，可以一起在鹰国做海外临床实验。

    至于猫传腹特效药，抗过敏药，祛疤膏和脱毛膏等药品，也都在打包申请行列之中。

    “fda有这么好心？”

    卫康百思不得其解，fda什么时候这么好说话了。

    一般情况下，fda只欢迎能治疗恶性疾病的救命药物，比如抗癌药这种。

    或者是独一无二没有竞品的药物，比如阿尔茨海默在特效药。

    其他药物的话，fda的审核标准一向非常严格，宁缺毋滥。

    尤其像止痛药这种可替代性比较高，又触动大量利益的药物，向来是铁面无私，说禁售就禁售，一点通融的余地都没有。

    所以这一百八十度大转弯的殷勤态度，着实让卫康有点想不通。

    他隐隐觉得有点不对劲，但是又一时看不出来，只能暂且放在一边。

    反正自己只要遵纪守法，不给对方留下任何把柄就行。

    相信对方也拿自己没有办法。

    接下来，三清启动了一批新药的海外临床试验。

    fda这次非常大方地允许三清提供华夏的临床实验数据，在鹰国只要补上白人和黑人等不同人种的临床实验就行，以达到药物对多人种的普适性。

    这样一来，所需要的临床人数就少了许多，能大大缩短获批时间。

    fda一般对药物三期临床要求非常严格，通常需要成千上万人参与，还要进行随机双盲对照。

    随机双盲对照是临床试验的金标准，要将所有病人随机分成两组，一组服用药物治疗，另一组则服用安慰剂。

    至于患者服用的是药物还是安慰剂，受试者不知道，进行治疗的医生也不知道，只有第三方的独立监控成员知道受试者被分在哪一组。

    这样才能极大可能地保证临床实验的有效性。
    第(1/3)页